IA Regulatória · ANVISA

Aprovação de artes de embalagem
até 90% mais rápida —
com zero erro regulatório.

A PackApprove centraliza o fluxo de aprovação e usa IA regulatória para detectar erros de texto, divergências com as normas ANVISA e inconsistências antes que cheguem à impressão.

Revise uma embalagem com a IA Regulatória

A PackApprove detecta erros de texto, divergências com as normas ANVISA, advertências ausentes e inconsistências antes que virem multa ou retrabalho.

Gratuito. Sem compromisso. Seus dados não são compartilhados.

Recebemos sua solicitação!

Nossa equipe entrará em contato em breve para agendar a análise da sua embalagem.

O custo de um erro de embalagem

Um único erro não detectado pode comprometer lotes inteiros — e sua relação com a ANVISA.

📁

Versão errada vai para impressão

Sem controle centralizado, a gráfica recebe versões desatualizadas. O retrabalho chega antes da impressão terminar.

⚠️

Erro regulatório não detectado

Claims proibidos, advertências ausentes e divergências com a bula passam pela revisão manual — e chegam à ANVISA.

🔍

Auditoria sem evidência

A ANVISA solicita histórico de aprovação. Sem rastreabilidade, não há registro de quem aprovou, quando e por quê.

Como a PackApprove funciona

Três etapas que eliminam o erro antes de ele virar problema.

1

Centraliza versões e aprovadores em um único ambiente

Fim dos e-mails, PDFs espalhados e aprovações por WhatsApp. Todas as áreas — Regulatórios, Qualidade, Marketing e P&D — trabalham no mesmo fluxo controlado.

2

IA analisa a arte contra as normas ANVISA vigentes

Antes da revisão humana, a IA detecta erros de texto, advertências ausentes, claims não permitidos e inconsistências entre bula, cartucho e arte — automaticamente.

3

Aprovação com histórico auditável e rastreável

Cada decisão registra responsável, timestamp e justificativa. Evidência formal pronta para auditorias, inspeções ANVISA e certificações ISO.

Para quem é a PackApprove

Desenvolvida para indústrias reguladas que não podem errar na embalagem.

Farmacêutico Cosméticos Alimentos Veterinário Nutracêuticos

Perguntas frequentes

Aprovação de embalagem é o processo formal que valida todos os elementos de uma embalagem antes da impressão — textos regulatórios, claims de marketing, advertências obrigatórias e informações nutricionais. É exigida pela ANVISA para garantir conformidade com RDCs vigentes e evitar recall, multas e retrabalho.
Erros de texto, advertências obrigatórias ausentes, claims não permitidos pela ANVISA, inconsistências entre bula e arte, e divergências com as normas vigentes (RDC 768/2022, RDC 770/2022, RDC 981/2025 e similares).
Todas as versões, comentários e aprovações ficam em um único ambiente com controle de versão automático. Nenhuma aprovação acontece fora do sistema — eliminando versões duplicadas e aprovações sem registro.
Sim. Cada etapa registra quem aprovou, quando e com qual justificativa — gerando um log auditável pronto para inspeções da ANVISA, certificações ISO e defesas em processos regulatórios.
A implementação é rápida. Na demonstração mostramos o fluxo completo rodando com uma embalagem real da sua empresa — sem necessidade de integração prévia.
Sim. A PackApprove foi desenvolvida para qualquer indústria regulada que precise de aprovação de artes de embalagem com conformidade ANVISA: farmacêutico, cosméticos, alimentos, veterinário e nutracêuticos.

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